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竹山秀傳醫院藥事委員會臨時採購申請辦法

1. 目的:
基於病患緊急狀況所需使用的藥品,或因季節的疾病,使其能夠獲得即時性的處理

2. 適用範圍:

2.1.1. 流行性疫苗—因季節變化所延生出來的流行病
2.1.2. 急救性用藥—因危及生命而又無其他急救用藥
2.1.3. 特殊疾病用藥—只能以此種藥物為最佳治療方式者(需具相關資料證明)
2.1.4. 區域性用藥—因地理上的關係所需要
2.1.5. 趨勢性用藥—因治療上的改變,不再使用傳統治療之藥物所需

3. 臨時採購品項分為【藥委臨採品項】及【簽呈臨採品項】類

3.1. 藥委臨採—由藥委會通過同意之臨採
3.2. 簽呈臨採—藥委會會期外提案院長同意之臨採

4. 申請人:
申請醫師需具備本院主治醫師以上之資歷。限相關科別之本院醫師者。

5. 申請原則:

5.1. 為文獻明確、藥理作用獨特且本院無其他替代品者,在新藥審查會期前有緊急之需要性,始可提出〝臨時採購〞申請。
5.2. 簽呈臨採—因其藥物使用之迫切性、與緊急性而無法在會期以內提案者,乃用簽呈臨採的方式,由提案醫師填寫臨採申請單後,會簽藥劑科,經藥委會主任委員同意後,交由採購課進行臨採
5.3. 藥委臨採—因新藥申請未獲通過,或當期藥委會前因資料或資格不符,以致無法於當期藥委會進行新藥申請程序者;而該科醫師認為確實需要,申請醫師可依前新藥申請辦法提出書面申覆並於下一次藥委會提出口頭報告,或在當期會期上採取提案申請的方式,經藥委會委員審議通過後後,交由採購課進行臨採
5.4. 簽呈臨採臨時採購之藥品應於下一次新藥審查會期提出新藥申請,決定進用為正式品項或剔除,如經臨採三次以上,仍未能如期於藥委會提出新藥申請者,則將停止再以臨時採購為之。
5.5. 經本委員會決議不予採用之新藥,半年內不得再提出〝臨時採購〞。
5.6. 臨時採購之藥品,原則上限該申請醫師所使用,故欲採購數量由申請醫師決定(原則上不應超過3個月之用量),但未用完或被健保核刪則由該申請醫師自行負責。

6. 臨時採購申請費用:

6.1. 每件申請案首次採購為八千元,第二次為二千元;若於首次採購,一年內提出新藥申請,通過者該次新藥申請件不予收費。
6.2. 如未於期限內將繳費證明送交藥劑部者,該申請案視為主動放棄。

7. 臨採申請案收件時間:

7.1. 臨時採購有緊急之需要性,因此無特別設置收件時間。
7.2. 藥委臨採則需在會前由申請醫師填妥提案單後,交由藥劑科編入藥委會之議程中。

8. 臨採應附資料:

8.1. 臨時採購申請單 (申請醫師填寫完整後經科部主任簽章) 一份。
8.2. 藥品資料表一份 (資料務必正確且完整)。
8.3. 英文藥品仿單一份。
8.4. 檢具代表性之參考文獻一至二篇。

9. 臨時採購注意事項

9.1. 經審核通過之臨採品項,需於下次藥委會提出使用情況報告,供委員參考。
9.2. 經藥委會決議後未通過新藥審核之臨時採購藥品,於半年內不得再次提出申請。
9.3. 臨時採購之設置,在於能使症狀獲得即時的治療,而不會延誤病情,至於全新之藥物之申請,則建議以試用藥方式實施。
9.4. 急救性用藥、區域性用藥建議以零庫存方式購買,用完後如有需要再寫臨購單購買。
9.5. 藥委會決議之臨採結果,需紀錄於會議記錄中備查。
9.6. 若是同類藥品之申請,請採新藥申請方式提出申請,於藥委會上討論。

10. 臨時採購申請程序:

10.1. 申請醫師至藥委會領取表格,或至本院藥劑部網路首頁直接下載臨時採購申請表。
10.2. 按臨時採購申請單填寫基本資料及附件。
10.3. 再由申請之專任主治醫師送交該科主任審核及簽章。
10.4. 表格填妥後,連同完整資料文件送藥委會點收。
10.5. 經藥委主任委員審核通過後,交由採購組進行採購作業。

11. 臨時採購審查作業流程:




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