藥物不良反應(ADR)

一、前言

藥物副作用(Adverse Drug Reaction, ADR)的發生會限制了藥物療效的產生並增加醫療資源的使用，因此提高了醫療成本，而治療效果不彰就會導致醫療品質的下降。 ADR監測工作包括有藥物副作用的發現、回報、探查、評估、結報、預防、與教育等項。其目的是讓病人獲得安全、合理、經濟及有效的藥物治療。 監測每位患者給藥後的藥效反應，應是護士、醫師、藥師及其他醫事專業人員共同的責任。

二、藥物不良反應之精神及涵概內容

1.藥物不良反應：世界衛生組織所下的定義為：藥物在人體上所產生的一種不舒服， 有害性或未預期的反應。通常在正常劑量下，藥物使用於預防性給藥，診斷，疾病治療，或改變生理功能時所發生的反應。

美國FDA對ADR的定義是：任何一種藥物使用在人體上所產生的副作用反應事件，包括下列幾種：

• (1) 在專業執業中，使用藥物產品的過程所發生的一種副作用反應。
• (2) 藥物劑量服用過高所造成的一種副作用反應，不管是意外或有意的。
• (3) 因藥物濫用所造成的一種副作用反應。
• (4) 因停藥(drug withdrawal)所發生的一種斷癮反應。
• (5) 任何一種藥理作用顯著的失敗。

美國FDA最有興趣的藥物副作用為：

• (1) 嚴重的ADR：一種有威脅生命的，會造成永久傷害的，需要住院治療的，需要另加處方藥治療的藥物副作用經驗，或已造成死亡、天生的畸形、癌症，或中毒。
• (2) 不預期的ADR：一種未列在標簽，仿單，或最近文獻上的藥物副作用經驗，或可 能與所列出之藥物副作用有關，但因嚴重性或特異性更大而不一樣者。

2.只要懷疑與藥物有關任何不良反應，不論其因果關係是否確立，皆可填寫藥物不良反應報告表，送至藥劑科，或以電話通知藥師。

三、藥物不良反應監測及回報制度的實施方法

(一)方法一：自願性回報系統

自願性回報系統是運用設計好的表格方式，當臨床醫療人員懷疑有ADR時，填寫好表格完整資料後交給藥局。
優點：記錄較完整。
缺點：無法照顧到所有病人可能發生的藥物問題。

(二)方法二：回顧性病歷審查
回顧病歷是可以找出一些ADR但通常投資很多人力及時間下去後，發現ADR很少，而且記錄可能不完整，很難確認因果關係，使得很多問題可能找不出簽案。

(三)方法三：前瞻性監測(包括探查及預防)
此法可針對某一種藥品或某一病房的病人進行監測，若是針對某一種藥品，可對使用此藥品的所有病人進行監測

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