食品藥物管理局提醫療人員使用tigecycline成分藥品之用藥安全資訊

美國 FDA近期發布 tigecycline成分 藥品 （藥品名稱 Tygacil）之安全資訊，依據臨床試驗所得結果，顯示使用 tigecycline成分 藥品， 相較於其他抗感染藥品，有增加病患死亡之風險 。 美國 FDA已對 tigecycline成分 藥品 （藥品名稱 Tygacil）進行仿單修訂，在警語與注意事項、不良反應等部分加註增加死亡之風險的相關資訊。 美國 FDA 提醒 醫療人員，臨床試驗結果顯示，當使用此藥時，最大的死亡風險發生於因接受呼吸器治療導致肺炎感染之住院病人，惟此藥並未核准使用於此用途。此外對於嚴重感染之病患，儘可能使用其他藥品替代 tigecycline成分 藥品 。 .

經查，衛生署核准含有該成分之藥品許可證為衛署藥輸字第 024443號，所核准之適應症為「對 Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎」。因涉及病人用藥安全，食品藥物管理局將函知藥商儘速申請修改該藥品中文仿單。在警語與注意事項、不良反應等部分加註增加死亡之風險的相關資訊。 .

食品藥物管理局 呼籲醫生為病患處方 該 藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。 此外， 食品藥物管理局 局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給本署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 .