食品藥物管理局提醒：

性腺激素釋放素（Gonadotropin-releasing hormone，GnRH）促進劑類藥品之安全資訊

近日美國 FDA 發布有關 治療前列腺癌藥品「性腺激素釋放素促進劑 （ Gonadotropin-releasing hormone agonist ， GnRH agonist ），以下簡稱 GnRH 促進劑」之藥品安全資訊。依據文獻發現，該類藥品可能會小幅增加病人糖尿病和某些心血管疾病（例如：心臟病發作、心臟猝死、中風）之風險，因此美國 FDA 要求該類藥品仿單加刊相關警語及注意事項。美國 FDA 同時 提醒 醫師應審慎評估病患之用藥風險，定期監控病人之血糖及 /或 糖化血紅素（ HbA1c）以及心血管疾病之相關徵兆 。 .

經查，衛生署核准 GnRH 促進劑類藥品包括： leuprolide （ leuprorelin ）、 goserelin 、 triptorelin 、 nafarelin 及 buserelin 等成分（其許可證及適應症請參閱附件）。 另查全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似使用該類藥品引起糖尿病或心血管疾病之不良反應通報。除此之外，衛生署核准該類藥品仿單之「副作用」章節中也已刊載「...心臟血管系統：充血性心衰竭、周邊水腫、靜脈栓塞 / 靜脈炎、肺栓塞等...」。衛生署食品藥物管理局亦 將儘速蒐集相關安全資訊，評估是否要求廠商修訂仿單內容。 .

衛生署曾於 98年再評估該類藥品之風險與效益，並於 98年 4月 8日公告該類藥品應於仿單之「不良反應」處，增加刊載有關腦下垂體中風 (Pituitary apoplexy)之相關警語。 衛生署食品藥物管理局並於 99年 5月 5日發布新聞稿提醒醫師及民眾，該類藥品可能增加糖尿病和某些心血管疾病之風險。 衛生署食品藥物管理局再次提醒醫師， 處方該類藥品前，應謹慎評估其臨床效益及風險 ，同時嚴密監視病人不良反應之發生。 病人倘若用藥期間有任何不適或疑問，應立即回診開立處方醫師，勿任意停藥。 .

此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw