| 竹秀藥劑科藥訊 |
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新藥介紹-帕特捷筆型注射液 APO-goO Pen 10 mg/ml Solution for Injection
成份APO-goO Pen 每ml 含apomorphine hydrochloride 10mg。為一澄清、無色的注射液。
適應症
改善巴金森氏病後期藥效波動現象，如：levodopa 或其他dopamine 作用劑(bromocriptine、lisuride、pergolide)製劑無法適當地控制病患之運
動不能、暫時性肌麻痺等症狀。
用法、用量
本品為一皮下注射劑。
成人
選擇適合使用本品的患者。
患者應能夠辨識自己即將出現斷電(“off”)症狀，且有能力於需要時可自行注射，或者有負責照顧的人可為其施打本品。
在開始使用本品治療前，須先至少持續二天給予domperidone，一天三次，每次20 mg。
apomorphine 應於專科醫療院所的管理環境下啟用，其應用於臨床上的治療需經由有治療巴金森氏病經驗的醫師(如：神經科醫師)來監控之，
且於開始接受本品治療前，無論有否使用dopamine agonists，病人對levodopa 的治療是有效用的。
起始劑量(threshold dose)的訂定：
藉由漸增劑量的方式來訂定每一患者的適合劑量。建議按照下列方式來確立：
在患者出現運動機能減退或斷電(“off”)症狀時，可皮下注射1 mg apomorphine HCl (0.1 ml)，約為15 ~ 20 ig/kg，於30 分鐘後觀察患者的運動反應。
若沒有效應或反應不佳，則再予皮下注射2 mg apomorphine HCl (0.2 ml)作為第二劑量。且於30 分鐘後，應可見患者有適切之臨床反應。
在持續注射期間，劑量可漸進式地增加，每次增加劑量時間間隔至少40 分鐘，直至患者獲得滿意的運動反應。
治療的確立：
一旦決定了所需的適當劑量，當一有斷電(“off”)徵兆，患者便可單一劑量皮下注射於下腹部或大腿外側。注射不同部位，其吸收情形可能有異；故，隨後1 小時應觀察並評估患者對治療反應的品質。根據患者的反應，劑量的調整可能是需要的。
apomorphine HCl 最適切劑量因人而異，一經確立，對每個患者而言，常是保持不變的。
持續治療的注意事項：
每日的劑量因人而異，一般多在每日3 mg 至30 mg 分1 ~ 10 次使用的範圍內。但有少數病例每日注射高達12 次。
建議apomorphine HCl 每日總劑量不超過100 mg，且單次的注射量亦不應高過10 mg。
臨床研究發現，levodopa 的使用劑量通常可降低，但此作用會因人而異，須由具經驗的醫師謹慎處理。
當確定治療後，domperidone 可漸減量，少數患者可成功地在不用domperidone 情況下，也不會出現嘔吐或低血壓。
兒童和青少年
兒童和18 歲以下之青少年，禁用本品。(參見“禁忌”)
老年人
老年人是巴金森氏病患者主要族群，也是本品臨床試驗研究主要對象。對本品的用法用量與較年輕的成人相同。
腎功能損傷病人
用法用量與成人、老年人相似。
禁忌
1. 有呼吸衰竭、癡呆、精神疾患或肝功能不足者。
2. 間歇性的apomorphine HCl 治療不適用於對levodopa 治療時產生“on”反應的病人，此種反應係因嚴重運動困難或肌張力過弱所損傷所致。
3. 兒童和18 歲以下之青少年，禁用本藥。
4. 本品不應給予對apomorphine 或本品其他賦形劑過敏者。
5. 孕婦、授乳婦。(參見“懷孕與授乳”)
警語和注意事項
1. 患有腎臟、肺臟或心血管疾病者，及易於噁心、嘔吐者，應小心使用apomorphine HCl。
2. 老年人或體質虛弱患者，在開始治療時，需特別小心。
3. 因apomorphine 可能引起低血壓，對已有心臟疾患或是使用影響血管之藥物(如：降血壓藥)治療的患者，即使已先服用了domperidone，亦須小心。對患有姿勢性低血壓的病患，尤需特別注意。
4. 本品含sodium bisulphate，很少引起嚴重過敏反應或支氣管痙攣。
5. 有極少數以levodopa 治療的患者曾出現Coombs’陽性溶血性貧血現象，其發生率並不因levodopa 併用apomorphine 而有所改變。在接受apomorphine 併用其他治療的患者並未發現有Coombs’陽性溶血性貧血情況。當給予apomorphine 併用levodopa 時，應同僅用levodopa時，須定期的血液檢測。
6. 以apomorphine 與治療指數窄的藥物(參見“藥物交互作用”)併用時，需謹慎。
7. 很多嚴重巴金森氏病患多伴有神經精神的問題。一些患者神經精神的問題可能因使用apomorphine 而加重；當以apomorphine 用於此等患者必須格外小心。
8. apomorphine 會伴有嗜睡現象；特別是對巴金森氏病患，其他的dopamine 作用劑會伴隨有突然睡著的病灶。因此，病患在接受apomorphine治療時，必須被告知此訊息，且在開車或操作器械時要特別小心。一旦患者曾有過嗜睡症狀，就務必制止其開車或操作器械，並考量是否降低劑量或停藥。
藥物交互作用
1. 適合接受apomorphine HCl 的病患，其必併用巴金森氏病治療藥物。在apomorphine HCl 治療初期，需觀察患者是否出現不尋常副作用或潛在的徵兆。
2. 擬神經性藥物與apomorphine 併用，可能會有拮抗作用。clozapine 和apomorphine 有潛在性的交互作用，然而clozapine 也可用來降低神經精神性併發症的症狀。
3. 尚未有研究apomorphine 對其他藥物血中濃度可能的作用，故與其他藥物併用時，尤其是治療指數窄的藥物，需留心。
4. 即使與domperidone 併用，apomorphine 可能會加強降血壓藥物和心血管用藥的抗高血壓作用。
副作用
1. 常見(>10%)：
- 多位患者之皮下注射部位產生局部硬結和腫塊(通常是無症狀的)。在高劑量下，注射部位可能出現持久性的紅斑、壓痛和硬結。panniculitis
曾見於作過skin biopsy 之患者。需注意勿使潰瘍部位受到感染。
- 注射部位可能發癢。
藉由轉換注射部位或在腫塊和硬結處用超音波處置，有時可降低此等局部皮下反應。
2. 偶見(1-10%)：
- 噁心和嘔吐，特別是開始以apomorphine 治療時，但通常可以domperidone 類藥物來減除。
- 在治療初期，給apomorphine 時，可能出現暫時性的鎮靜，但其通常在幾週後就消退。
- apomorphine 伴隨之嗜睡現象。
- 巴金森氏症病患多有神經精神性障礙，使用本品需特別小心。在apomorphine HCl 治療期間，偶見有短暫性的輕微暈眩、視覺模糊。
3. 不常見(0.1-1%)：
- 姿勢性低血壓少見且通常是短暫性的。
- 在“on”時期可能會引起暫時性肌麻痺，少數為嚴重案例，其可能因此停藥。
- 少數併用apomorphine HCl 與levodopa 者發現有Coombs’陽性溶血性貧血現象。
4. 少見(0.01-0.1%)：
- 嗜伊性紅血球增多現象出現於極少數接受apomorphine HCl 治療之患者。
- 因含sodium bisulphite，恐有過敏(例如：過敏性、支氣管痙攣)現象。
過量
很少有皮下注射過量apomorphine 的臨床經驗。過量所造成的症狀經驗上建議以下之治療方式：
- 以domperidone 治療嚴重嘔吐現象。
- 以naloxone 治療呼吸衰竭。
- 當出現低血壓時，應採取適切的方法，例如：躺在床上將足部抬高。
儲存
陰涼處25oC 以下存放。