氫離子幫浦抑制劑類藥品安全資訊風險溝通表

藥品成分

氫離子幫浦抑制劑類藥品(proton pump inhibitors, PPIs)，我國目前核准Esomeprazole、

Omeprazole、Lansoprazole、Pantoprazole、Rabeprazole及Dexlansoprazole等成分。

藥品名稱
及許可證字號

適應症

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。

藥理作用機轉

藉由專一性的抑制胃壁細胞之酸幫浦（H+, K+-ATPase），減少胃酸分泌。

訊息緣由

2015/6/24國內新聞報導服用氫離子幫浦抑制劑類藥品可能增加腸胃道感染之風險。網址：https://tw.news.yahoo.com/%E6%9C%8D%E7%94%A8ppi%E8%85%B8%E8% 83%83%E9%81%93%E6%84%9F%E6%9F%93%E5%A2%9E5-39%E5%80%8D-215013211.html
http://cid.oxfordjournals.org/content/59/11/1554.abstract

藥品安全有關資訊分析及描述

國內學者以健保資料庫進行研究發現，一年內有使用口服氫離子幫浦

抑制劑者，有較高感染沙門氏桿菌的風險（校正後勝算比：2.09；95%信

賴區間：1.95-2.24），而正在使用者的感染風險又更高（校正後勝算比：

5.39；95%信賴區間：4.79-6.06）。

TFDA風險溝通說明

經查氫離子幫浦阻斷劑（PPI）類藥品之原廠中文仿單，已有胃腸道

感染相關風險之敘述，如於「警語及注意事項」處記載「使用質子幫

浦抑制劑治療可能會使發生腸胃道感染的風險略微增加，例如沙門桿菌

（Salmonella）和彎曲桿菌（Campylobacter），在住院病人，可能還有困

難梭狀芽孢桿菌（Clostridium difficile）」。

PPI類藥品與胃腸道感染為臨床已知且仿單已刊載之風險，本署將持續監

控國內外安全警訊，如有新增風險，將立即啟動再評估機制。

醫療人員應注意事項：

醫師於處方氫離子幫浦抑制劑藥品前，應謹慎評估病人使用該藥品之臨

床效益與風險。

注意病人使用氫離子幫浦抑制劑治療時可能增加腸胃道感染風險，並提

醒病人治療期間若出現相關徵兆，應儘速回診就醫。

病人應注意事項：

就診時，應主動告知身體不適情形、相關病史、過敏史及目前服用之藥

品等，以利醫療人員評估。

平時應注意飲食衛生，倘若於服藥期間出現不適症狀如嚴重水瀉、腹痛

或發燒等情形，應儘速回診就醫。

用藥如有任何疑問，應諮詢專業醫療人員，勿自行停藥。

◎醫療人員或病人懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通

報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心並副知所屬廠商，藥物不

良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw；衛生福利部食品藥

物管理署獲知藥品安全訊息時，均會蒐集彙整相關資料進行評估，並對於新增

之藥品風險採取對應之風險管控措施。