新藥簡介—Gardasil R
成分含量:
非感染性基因重組四價疫苗,將第6、11、16 及第18型HPV之主要外鞘蛋白(L1)所形成的類病毒微粒(VLPs)予以高度純化,純化後吸附於預先製備的含鋁佐劑(非晶形羥基磷酸鋁硫酸鹽)上。
每0.5 毫升劑量中含有:
1. 20 微克的HPV 6型 L1 蛋白
2. 40 微克的HPV 11 型 L1 蛋白
3. 40 微克的HPV 16 型 L1 蛋白
4. 20 微克的HPV 18 型 L1 蛋白
適應症(Indication):
9-26 歲女性之預防接種;疫苗所含的人類乳突病毒四型(第6、11、16 及18 型)所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。
用法用量(dosage):
依時間以肌肉注射的方式施打3 劑每劑0.5 毫升的劑量
第一劑︰一個選定的日期。
第二劑︰第一劑的2 個月後。
第三劑︰第一劑的6 個月後。
藥物不良反應(Adverse reaction):
最常見的藥物不良反應為注射部位疼痛腫脹,其他包括頭痛、腸胃炎、盲腸炎、骨盆發炎疾病...等。
藥物交互作用(Interaction):
與全身性免疫抑制劑併用:可能會減弱接種者對疫苗所產生的免疫反應。
使用注意事項:
- 以肌肉注射的方式施打於上臂的三角肌區域,或是大腿前外側區域較高的部位。
- 不可注入血管內。皮下和皮內注射尚未經過研究,因此並不建議。
- 使用之前必須徹底搖勻,使疫苗保持懸浮液的狀態,注射前應檢查是否有微粒異物或變色的現象。如果該產品有顆粒存在或變色,請勿使用。
- 冷藏在2 到8℃(36 到46℉)、不可冷凍、避光儲存。
- 接種GARDASIL 疫苗可能無法對所有的疫苗接種者都產生保護作用。
- 本疫苗並不適用於治療活動性生殖器疣、子宮頸癌、子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、外陰上皮內贅瘤(VIN)或陰道上皮內贅瘤(VaIN)。
- GARDASIL 並未證實可預防由非疫苗HPV 型別所引起的病變。
- 應隨時備妥適當的醫療措施,以防施打疫苗後發生罕見的過敏性反應。
- 因最近或現在有發燒性疾病而須決定是否接受或延遲疫苗接種時,主要的依據為症狀的嚴重程度及其病因。
|